新型抗凝血药物可减少心房颤动患者的出血

根据AZALEA-TIMI 71 试验的结果，一种实验性抗凝血药物 abelacimab 可显着减少有中风风险的心房颤动 (或 AFib) 患者的出血，该试验今天作为美国心脏协会的最新科学成果发表2023 年协会科学会议。此次会议于 11 月 11 日至 13 日在费城举行，是心血管科学领域最新科学进展、研究和循证临床实践更新的重要全球交流活动。

“这项试验证实了阿贝拉昔单抗是一种极其安全的抗凝剂，可用于预防 AFib 患者中风，”研究作者、波士顿布莱根妇女医院普通心脏病学主任、波士顿布莱根妇女医院普通心脏病学主任、医学博士、公共卫生硕士 Christian T. Ruff 说。 TIMI 集团成员和哈佛医学院医学副教授。

根据独立数据监测委员会的建议，AZALEA-TIMI 71 试验于 2023 年 9 月提前停止，因为与抗凝血药物利伐沙班相比，阿贝拉昔单抗的出血量“大幅减少”。

这是该多国试验第 2 阶段的初步顶线分析，该试验比较了 1,287 名每月注射 90 毫克或 150 毫克阿贝拉昔单抗(一种因子 XI 抑制剂)的患者与每天注射 20 毫克阿贝拉昔单抗的患者的出血发生率。口服抗凝药物或抗凝剂利伐沙班。这是迄今为止最长、规模最大的试验，将因子 XI 抑制剂与当前直接作用口服抗凝剂的护理使用标准进行比较。

分析发现，与利伐沙班相比，阿贝拉昔单抗显着减少了 AFib 患者的出血，具体来说：

与利伐沙班相比，阿贝拉昔单抗在 150 mg 剂量下将通常需要住院的大出血和需要医疗护理但无需住院的出血减少了 67%，在 90 mg 剂量下减少了 77%。

与利伐沙班相比，150 mg 剂量的阿贝拉昔单抗可减少 74% 的大出血;剂量为 90 毫克时，大出血减少了 81%。

与利伐沙班相比，两种剂量的阿贝拉昔单抗均可将胃肠道出血减少 93%。

与利伐沙班相比，阿贝拉昔单抗的耐受性良好，不良事件发生率相似。

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