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FDA 需要确保有关致密通知的信息清晰易懂

导读 你是尽职尽责地接受年度 X 光检查的女性之一。年复一年,结果正常。但是在进行一次 X 光检查后,您会震惊地发现肿块,结果证明是癌症。

你是尽职尽责地接受年度 X 光检查的女性之一。年复一年,结果“正常”。但是在进行一次 X 光检查后,您会震惊地发现肿块,结果证明是癌症。肿瘤隐藏在致密的组织后面,所以放射科医生看不到它,你希望你知道你是可能发生这种情况的近 50% 的致密女性之一。

正是这种经历促使活动家游说现在伴随 X 光检查结果的密度通知,并在美国 38 个州和哥伦比亚特区要求女性告知密度的风险。美国食品和药物管理局 (FDA) 现在正在为全国范围内的密度通知准备语言,目的是告知女性并鼓励她们就个人风险和接受补充筛查的潜在益处(和危害)咨询医生。

在本周《美国医学会杂志》(JAMA)的观点中,波士顿大学 Chobanian & Avedisian 医学院的一名研究人员敦促 FDA 以所有女性都能理解的语言传达这一警告,以确保结果公平。

“当 FDA 制定这一公共卫生信息时,需要非常谨慎,以确保所有女性,尤其是有色人种女性或健康素养较低的女性,理解该信息,并确保该信息导致适当的补充筛查和预期结果。不要意外的结果,例如避免未来的 X 光检查或接受不必要的额外筛查,”通讯作者、医学教授 Nancy Kressin 博士说。

Kressin 的研究表明,一些州和 FDA 提议的通知超出了女性的一般识字水平以及推荐的 8 年级阅读水平(FDA 自己的最佳实践要求)。他们发现关于密度的知识分布不均;在收入更高、受教育程度更高的白人女性中,这一比例更大。

一些女性,尤其是拉丁裔女性,并不总是理解通知的信息。在他们研究的女性中,只有不到一半的人了解密度也会增加患乳腺癌的风险。

“在被告知密度后,黑人女性和识字率较低或收入较低的女性更有可能报告焦虑和困惑。尽管通知的目标是鼓励女性讨论个人风险以及与医生进行补充筛查的必要性,但很少有人女性报告了这样的谈话,”克雷辛说。

Kressin 建议 FDA 从 50 多项研究中学习,这些研究详细描述了女性在各州密度通知方面的经验。此外,她希望 FDA 使用众多可用工具来测试健康通知的语言。

“必须严格评估新的密度通知语言,就像 FDA 对他们的香烟警告、减少青少年烟草使用的运动以及关于仿制药价值的宣传材料所做的那样,以确保所有女性的措辞清晰易懂,并且反应是那些有意的,”她补充道。

Kressin 承认这是一项艰巨的任务,需要进行广泛的现场测试和重新测试,需要大量资源。“然而,有证据表明,旨在包容识字能力有限或英语能力有限的人群的健康传播受到所有识字水平的个人的青睐,因此从事这项工作的好处对所有女性来说都是重要的。我们相信这样的努力可以确保公平跨种族/族裔、教育和社会经济地位阶层的结果。”

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